• 设备管理员

    江苏泰州

    工作职责:

    1、参与新生产设备、公用设备设施的采购方案的起草和说明,督促到货进度,负责组织新设备验收、安装,调试及试运行方案的起草和实施,以及运行后验收

    2、协助起草设备的确认方案并协调资源组织实施,建立设备技术资料档案和台账,负责设备资料(包括图纸、说明书、合格证等)整理、归档。

    3、负责生产设备、公用设备设施预防性维护的组织实施,备品备件的需求计划,负责、参与设备故障抢修,指导生产车间操作人员对设备正确使用和日常维护保养

    任职要求:

    1、具备2年及以上药企设备管理经验(固体设备优先),机电等相关专业,大专,优秀可放宽

  • 分析研究员(复杂药物制剂)

    上海徐汇

    工作职责:

    1、协助负责按照FDA或CDE要求建立复杂化学药物制剂原辅料、中间体和成品质量标准及检验方法;协助制定检验方法的方法学验证方案,按照方案执行验证工作,并形成验证报告。

    2、完成日常复杂化学药物制剂研发样品的相关检验工作,负责进行实验数据的分析和整理,并独立完成实验报告的记录,保证数据完整性。

    3、独立制订检验仪器、设备的确认方案并按方案执行,形成验证报告;进行日常实验仪器的使用和维护,协助进行仪器维修;参与实验室的管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。

    任职要求:

    1、药学、分析化学及相关专业本科以上学历;

    2、熟悉基础理化分析操作及HPLC、GC等仪器操作。

    3、熟悉中国药典、USP、EP等法规,有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验者优先;有复杂化学药物制剂(脂质体、白蛋白结合型、微球等复杂制剂)样品分析经验者优先。

  • 高级药物制剂研究员

    上海徐汇

    工作职责:

    1、参与新产品和新技术的筛选、评估和立项,尤其是改良型新药和新药项目的文献调研和技术评估,并给出专业评估建议;

    2、能独立按照国内外医药法规、技术指导原则及药典要求进行制剂研发,负责制剂处方和工艺研究方案的制定、实施等工作,包括处方设计和筛选、工艺放大和优化、商业化生产规模的试制及工艺验证;包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;负责进行实验数据的分析和整理,并独立完成实验报告的记录,保证数据完整性;

    3、资料和数据的编写整理,撰写制剂研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。

    任职要求:

    1、药物制剂或相关专业硕士及以上学历;5年以上工作经验,有改良型新药研发工作经验者优先;

    2、熟悉小试、中试或大生产过程,了解中试或大生产设备,能独立开展固体制剂的各项试验工作;具有制剂处方或制剂工艺研究开发的实际工作经验;

    3、熟悉ICH,美国FDA有关处方制剂方法的法规和指南;有良好的英文读写能力;有良好的沟通能力,优秀的团队合作精神。

  • 医药知识产权/专利工程师

    上海徐汇

    工作职责:

    1、负责国内外药品专利情报的检索、分析,专利预警,参与新产品、新技术和新项目引进的知识产权分析、评估和尽职调查,提供专业的意见;

    2、负责公司知识产权策略的制定和实施,建立和完善企业知识产权管理体系、制度、流程;负责知识产权的申请、维护和管理,包括但不限于:药物制剂专利挑战的方案设计;新药、改良型新药、仿制药的方案设计;配合研发人员完成申请文件的撰写、答复审查意见等工作;

    3、与专利事务所专家联系;与国家专利局和法院联系,负责并组织国内外知识产权无效、诉讼、纠纷解决。

    任职要求:

    1、化学、药学等相关专业硕士以上学历;

    2、3年以上医药领域专利审查、专利代理或药企专利工作经验,持有专利代理师资格证(审查员可以不持证),精通化药专利撰写、检索分析;持有律师资格证者优先;

    3、具备良好的英语听说读写能力;逻辑清晰,严谨,积极主动,责任心强。

  • 新药高级临床经理

    上海徐汇

    工作职责:

    1、负责公司新药临床试验的医学事物,包括文献的检索和总结,方案的设计和培训,不良反应报告的审阅和总结,研究者医学问题的收集和解答等相关工作;

    2、与临床专家及研究者联系讨论临床方案的设计;与CDE临床专家联系,组织相关会议,讨论并确定符合法规和审评要求并具有操作可行性的临床方案;监督和管理临床试验的按计划执行;

    3、协助优化相关的制度及流程,编写相应的SOPs。

    任职要求:

    1、临床医学、药学等相关专业硕士以上学历;3年及以上药企新药临床岗位工作经验,有跨国药企工作经验者优先;拥有二类改良型新药临床经验者优先;

    2、具备良好的英文文献阅读和翻译能力;具备良好的沟通和协调能力。

  • 实习生

    江苏泰州

    工作职责:

    1、制剂技术员岗位/分析检测岗位/公用工程岗位/设备管理岗位

    2、药学、机电一体化等专业优先

    3、为人大方真诚、热情开朗、能迅速适应环境,有较强学习能力者优先

    任职要求:

    1、应届毕业生,高中及大专以上学历