1、负责按照相应的操作规程，开展物料、中间产品、成品、稳定性试验样品的理化项目检验工作（含TOC、紫外、红外等）

2、负责检测仪器的维护保养等工作

3、按规范要求及时做好检验记录等

1、大专，药品食品检验、分析、环境检测等相关专业

2、一年以上理化检验经验，熟悉常规仪器和操作流程

1、负责按生产计划执行生产，及时汇报生产任务完成情况。

2、负责按照GMP、药品管理和公司要求，规范生产过程管理并进行持续改进。

3、负责生产现场定置管理工作，持续5S管理要求。

4、负责生产人员安排，确保各工序生产任务顺利完成。

5、审核生产现场各类文件修订、记录复核等应符合管理要求。

6、组织班组会议，加强员工质量、安全教育。

7、关键工序物料投料复核，关键生产操作过程应确认符合工艺要求。

8、生产设备运行情况进行确认，关注设备点检、维护、备件情况。

9、现场人员操作熟练程度确认，对上岗证发放进行控制。

10、加强人员卫生、清洁、清场管理，对生产环境进行确认。

11、加强生产工艺培训，各类记录数据真实、完整，填写及时；杜绝违反工艺生产，产生偏差，生产异常及时汇报。

12、生产用易耗品用量控制，各种介质进行管控，节约生产成本。

13、优化生产过程，提出可行性建议避免差错或交叉污染。

14、组织各类验证方案、清洗方案、设备确认工作实施。

15、成本会议、质量会议提出改进措施。

16、进行GMP/EHS等自检整改工作，使各体系处于持续改进状态。

17、开展岗位人员对设备操作熟练性的培训，提高操作技能。

18、岗位安全隐患点识别，每周进行安全自查工作。

19、加强班组安全教育杜绝违章操作。

20、配合完成工厂各项目建设。

21、完成领导安排的其他工作。

1、大专及以上学历，化学、医药及生物工程等相关专业。

2、熟练办公软件使用和网络基本应用能力，有 1年以上企业生产制造、洁净车间、医药行业的丰富管理和实践经验。

3、熟悉国家药品法律法规、精通 GMP体系、有药品注册核查、组织商业化生产经验。

4、熟悉车间设备运行原理、设计及管理要求，熟知洁净车间生产规程及生产环境标准，擅长现代化的生产管理、仓储管理、 质量管理，现场管理等丰富经验。

5、精通生产制造的各个环节，能有效的控制生产成本，具备独立分析和处理质量问题的能力，勇于接受挑战性的工作能及时解决生产过程中突发事件和危机问题。

6、有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、指导和决策能力、跨部门协 作能力，工作严谨，能承受较强的工作压力。

1、负责按研发试生产方案进行新产品生产工艺文件编辑，对关键生产工艺过程控制参数熟悉，能够按质量体系要求及时完成工艺文件

2、负责新产品工艺文件、变更文件、培训工作，对培训效果进行汇总、分析

3、负责批生产记录起草、领发、批生产记录审核，对批生产关键数据进行汇总、统计，为有效地组织产品质量分析会、成本分析会提供数据支持

4、负责各岗位文件、记录修订、审核，以及日常记录下发、汇总、归档管理

5、参与生产工艺验证、设备清洁验证、无菌工艺验证文件编辑工作，协助完成重大变更、偏差的管理

6、 参与公司自查整改工作，保证生产体系合规运营 

1、药学相关专业，大专及以上学历，两年无菌药品生产实操经验，有脂质体、滴眼剂相关GMP认证工作经验优先

2、熟悉无菌生产管理要求，对冻干粉针线、BFS线工艺质量控制点、关键生产设备参数熟悉，有相关验证工作经验

3、具备较强的文字编辑能力，良好的沟通协调能力和人际关系处理能力

1、负责按预定的生产计划及时下达生产指令，督促生产进度

2、负责生产人员、工艺设备、物料、文件、生产环境等生产要素的合理计划、配置、调度与管理

3、负责所有生产数据的汇集、统计，为有效地组织产品制造的实现提供数据信息

4、负责、参与生产部门文件、记录的起草、修订、审核，以及日常记录、文件的下发、汇总、归档等管理

5、负责、参与验证等文件起草，参与相关确认工作

6、参与偏差、变更等管理，定期开展参与内审，保证生产现场能够按照GMP要求运行

7、协助建立生产管理体系，并协助组织实施并监督、检查生产质量体系的运行

8、协助部门负责人完成其他部门管理工作

9、有固体及注射剂工艺经验优先考虑 

1、药学或相关专业，本科，优秀可放宽

2、三年固体制剂药品生产经验

3、具备企业相关产品的生产工艺知识以及技术，了解行业国内和国外技术的研发以及最新动态

4、具备生产工艺技术管理能力，具备良好的沟通协调能力，具备良好的发现问题解决问题的能力

5、能激发团队成员热情和潜力，具备团队合作精神

1、熟练操作本岗位设备（配液系统/洗烘灌轧联动线/冻干/吹灌封联动线），能够按照管理要求进行岗位设备操作文件、清洁文件的编写工作

2、严格执行无菌生产管理要求，做好生产前清洁、灭菌管理工作；按规定生产工艺、岗位SOP操作完成产品生产，及时完成批生产记录、辅助记录的填写工作

3、负责本岗位生产设备完好，做好设备点检、备品备件工作，参与设备维保管理，保证岗位生产顺利进行

4、接受公司、车间、班组岗位各项培训，保证GMP\EHS合规运行

1、大专及以上学历，药学相关专业，无菌药品生产2年以上工作经验

2、熟练操作无菌生产线关键设备（配液系统/洗烘灌轧联动线/冻干机/BFS等）

3、有无菌GMP认证工作经验优先

1、按规定的工艺文件、岗位SOP完成产品生产，及时完成批生产记录、辅助记录的填写，做好生产现场定置工作

2、负责本岗位的卫生清洁及保持，维护车间公共区域的卫生

3、负责本岗位生产设备完好，及时联系设备维护保养；做好设备模具、辅助器具等管理，保证岗位生产顺利进行

4、接受公司、车间、班组岗位各项培训，保证GMP/EHS合规运行 

1、高中

2、熟悉GMP，有固体制剂产品制粒、压片、包衣工作经验优先