1、负责按照相应的操作规程进行物料、中间产品、成品、稳定性试验样品进行仪器分析检验工作（液相、气相、原子吸收、溶出仪、紫外、红外等）

2、负责按照相关文件进行仪器验证及检验方法学验证工作

3、检测仪器的维护保养、期间核查、确认和校验等工作

4、按规范要求及时做好检验记录等

1、大专，药品食品检验、分析、环境检测等相关专业

2、5年以上仪器检验经验，熟悉常规仪器和操作流程

3、有方法学验证工作经验优先

4、有相应管理经验

1、负责起草或修订质量标准和检验操作规程及QC的相关文件。

2、负责样品管理，及时完成样品及记录的交接，出具检验报告，以及剩余样品的销毁等工作。

3. 负责试剂管理，根据使用情况完成采购申请、入库、发放等工作。

4. 负责标准品（对照品）管理，根据使用情况完成采购申请、入库、发放等工作。

5. 负责留样（包括稳定性）管理，及时完成留样及稳定性样品的收发等工作。

1、大专，医药、生物工程、制药工程、化学等相关专业

2、4年以上工作经验，

3、有相关管理经验。

1、负责按照相应的操作规程进行物料、中间产品、成品、稳定性试验样品进行仪器分析检验工作（液相、气相、原子吸收、溶出仪、紫外、红外等）

2、负责按照相关文件进行仪器验证及检验方法学验证工作

3、检测仪器的维护保养、期间核查、确认和校验等工作

4、按规范要求及时做好检验记录等 

1、大专，药品食品检验、分析、环境检测等相关专业

2、两年以上仪器检验经验，熟悉常规仪器和操作流程

3、有方法学验证工作经验优先

1、负责按照相应的操作规程，开展物料、中间产品、成品、稳定性试验样品的理化项目检验工作（含TOC、紫外、红外等）

2、负责检测仪器的维护保养等工作

3、按规范要求及时做好检验记录等

1、大专，药品食品检验、分析、环境检测等相关专业

2、一年以上理化检验经验，熟悉常规仪器和操作流程

1、负责按生产计划执行生产，及时汇报生产任务完成情况。

2、负责按照GMP、药品管理和公司要求，规范生产过程管理并进行持续改进。

3、负责生产现场定置管理工作，持续5S管理要求。

4、负责生产人员安排，确保各工序生产任务顺利完成。

5、审核生产现场各类文件修订、记录复核等应符合管理要求。

6、组织班组会议，加强员工质量、安全教育。

7、关键工序物料投料复核，关键生产操作过程应确认符合工艺要求。

8、生产设备运行情况进行确认，关注设备点检、维护、备件情况。

9、现场人员操作熟练程度确认，对上岗证发放进行控制。

10、加强人员卫生、清洁、清场管理，对生产环境进行确认。

11、加强生产工艺培训，各类记录数据真实、完整，填写及时；杜绝违反工艺生产，产生偏差，生产异常及时汇报。

12、生产用易耗品用量控制，各种介质进行管控，节约生产成本。

13、优化生产过程，提出可行性建议避免差错或交叉污染。

14、组织各类验证方案、清洗方案、设备确认工作实施。

15、成本会议、质量会议提出改进措施。

16、进行GMP/EHS等自检整改工作，使各体系处于持续改进状态。

17、开展岗位人员对设备操作熟练性的培训，提高操作技能。

18、岗位安全隐患点识别，每周进行安全自查工作。

19、加强班组安全教育杜绝违章操作。

20、配合完成工厂各项目建设。

21、完成领导安排的其他工作。

1、大专及以上学历，化学、医药及生物工程等相关专业。

2、熟练办公软件使用和网络基本应用能力，有 1年以上企业生产制造、洁净车间、医药行业的丰富管理和实践经验。

3、熟悉国家药品法律法规、精通 GMP体系、有药品注册核查、组织商业化生产经验。

4、熟悉车间设备运行原理、设计及管理要求，熟知洁净车间生产规程及生产环境标准，擅长现代化的生产管理、仓储管理、 质量管理，现场管理等丰富经验。

5、精通生产制造的各个环节，能有效的控制生产成本，具备独立分析和处理质量问题的能力，勇于接受挑战性的工作能及时解决生产过程中突发事件和危机问题。

6、有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、指导和决策能力、跨部门协 作能力，工作严谨，能承受较强的工作压力。

1、负责按研发试生产方案进行新产品生产工艺文件编辑，对关键生产工艺过程控制参数熟悉，能够按质量体系要求及时完成工艺文件

2、负责新产品工艺文件、变更文件、培训工作，对培训效果进行汇总、分析

3、负责批生产记录起草、领发、批生产记录审核，对批生产关键数据进行汇总、统计，为有效地组织产品质量分析会、成本分析会提供数据支持

4、负责各岗位文件、记录修订、审核，以及日常记录下发、汇总、归档管理

5、参与生产工艺验证、设备清洁验证、无菌工艺验证文件编辑工作，协助完成重大变更、偏差的管理

6、 参与公司自查整改工作，保证生产体系合规运营 

1、药学相关专业，大专及以上学历，两年无菌药品生产实操经验，有脂质体、滴眼剂相关GMP认证工作经验优先

2、熟悉无菌生产管理要求，对冻干粉针线、BFS线工艺质量控制点、关键生产设备参数熟悉，有相关验证工作经验

3、具备较强的文字编辑能力，良好的沟通协调能力和人际关系处理能力