我们是谁
安必生是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。安必生致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产,致力于具有临床优势的改良型新药研发和生产,致力于药物制剂国际化,专长于工业化放大、生产和质量保证,以提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。
我们是谁
安必生是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。安必生致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产,致力于具有临床优势的改良型新药研发和生产,致力于药物制剂国际化,专长于工业化放大、生产和质量保证,以提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。
15+ Year
专注药物制剂研发与改良型新药研发十四年
60+ ANDA
60+产品已申报,30+产品已获批
20000+ ㎡
多剂型、缓控释、长效注射液生产车间
安必生成立于2007年,注册地为上海漕河泾开发区。2007-2015年期间安必生是一家药物研发的CRO公司,为国内制药企业走向美国等海外市场提供研发和注册服务;2015年以来我国药监法规有关MAH的制度与国际接轨,安必生成为国内第一家药品研发机构可以拥有药品批准文号,成为药品上市许可持有人(MAH)。
在过去十余年中,安必生已成功在美国和中国研发和申报60余个仿制药,30余个已获批上市,其中19个仿制药由安必生拥有。安必生对于缓控释制剂拥有丰富的开发和生产经验。
安必生致力于为中外患者提供符合国际化质量标准的优质仿制药和改良型新药,用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。
制剂研发试验基地:位于上海市徐汇区曲靖路18号,拥有先进的药物制剂小试、中试和分析实验室。
生产基地:位于江苏省泰州市中国医药城,工厂建筑面积超过20000平方米,具有生产微丸包衣、骨架片等缓控释固体制剂、栓剂及长效脂质体注射液产品的设施、设备及其技术能力。
安必生除了拥有自己的工厂外,还与多家受托生产企业合作,包括:杭州民生滨江制药、石药欧意药业、青岛百洋制药、天士力圣特制药等,为国内外患者提供全方位的优质服务。
使命:
研发生产与原研药质量和疗效始终一致的仿制药以及具有临床优势的创新型制剂药品,让中外患者用得放心,用得起
愿景:
立足制剂技术的研发和创新,成为我国优秀的制药公司之一
管理团队
顾问委员会
竺福江
董事
何人宝
董事
金荣根
处方工艺专家、董事
雷之航
副总裁、董事、销售运营与BD
王建英
科学委员会成员
国际注册与法规
沈新华 博士
科学委员会成员
药物化学与分析
Dr. GARTH BOEHM
科学委员会成员
制剂研发与法律事务
2007年公司在上海成立
2008年制剂实验室落成
2009年举办第一届国际仿制药论坛
2010年参与修订《2010版药品生产质量管理规范GMP》
2010年帮助首个客户通过美国cGMP认证
2013年帮助首个客户产品在美国获批上市
2013年承接上海科技型中小企业创新基金项目
2015年孟鲁司特钠4/5mg咀嚼片在美国获批上市
2016年孟鲁司特钠10mg片在美国获批上市
2016年公司被认定为高新技术企业
2017年安非他酮24小时缓释片在美国获批上市
2017年公司获得战略伙伴永太科技(SZ:002326) 数千万投资
2017年作为参与单位承接国家重大新药创制项目
2018年独立承接2项国家重大新药创制项目
2018年孟鲁司特钠4/5mg咀嚼片及10mg片在中国获批上市
2018年孟鲁司特钠10mg片中标国家4+7药品带量集中采购
2018年成为全国首家MAH研发机构
2019年公司完成数千万战略投资江北制药
2019年孟鲁司特钠10mg片在25省联盟集采成功中标13个省份
2019年孟鲁司特钠片和咀嚼片成为“高新成果转化项目”
2019年承接两项国家十三五重大新药创制项目
2019年公司通过高新技术企业认证复审,有效期为2019-2021年
2019年盐酸坦洛辛缓释胶囊0.4mg在美国获批上市
2020年盐酸坦索罗辛缓释胶囊在中国获批上市
2020年盐酸坦索罗辛胶囊与孟鲁司特钠咀嚼片成功中标国家第三批药品带量集中采购
2020年江苏泰州工厂正式建成投产
2020年在英国设立子公司
2020年公司项目被评为2019年度上海市高新技术成果转化“十强”
2021年江苏安必生获批《药品生产许可证》
2021年非洛地平缓释片作为首家过评获得国家药监局的批准
2021年安必生荣登2020年度中国医药行业成长50强,位居前列
2021年卡马西平缓释片获得美国FDA批准
2022年公司获得上海科创发布的首批“张江之星”称号
2022年泰州工厂通过片剂GMP符合性现场检查
2022年公司获得第三届徐汇区政府质量奖
2022年泰州工厂无菌制剂项目建设竣工
2023年江苏安必生I期项目投产销售及II期项目竣工
2023年泰州工厂接受并通过美国FDA cGMP现场核查
2023年公司研发及办公大楼正式启用
2023年公司研发体系获得“徐汇区技术中心“称号
2007
2008
2009
2010
2013
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023