1、熟练操作本岗位设备（配液系统/洗烘灌轧联动线/冻干/吹灌封联动线），能够按照管理要求进行岗位设备操作文件、清洁文件的编写工作

2、严格执行无菌生产管理要求，做好生产前清洁、灭菌管理工作；按规定生产工艺、岗位SOP操作完成产品生产，及时完成批生产记录、辅助记录的填写工作

3、负责本岗位生产设备完好，做好设备点检、备品备件工作，参与设备维保管理，保证岗位生产顺利进行

4、接受公司、车间、班组岗位各项培训，保证GMP\EHS合规运行

1、大专及以上学历，药学相关专业，无菌药品生产2年以上工作经验

2、熟练操作无菌生产线关键设备（配液系统/洗烘灌轧联动线/冻干机/BFS等）

3、有无菌GMP认证工作经验优先

1、按规定的工艺文件、岗位SOP完成产品生产，及时完成批生产记录、辅助记录的填写，做好生产现场定置工作

2、负责本岗位的卫生清洁及保持，维护车间公共区域的卫生

3、负责本岗位生产设备完好，及时联系设备维护保养；做好设备模具、辅助器具等管理，保证岗位生产顺利进行

4、接受公司、车间、班组岗位各项培训，保证GMP/EHS合规运行 

1、高中

2、熟悉GMP，有固体制剂产品制粒、压片、包衣工作经验优先

1、负责内包等岗位设备操作，按要求完成生产任务

2、负责按规范要求填写本岗位上的各项文件记录

3、负责本岗位上的卫生清洁

1、高中

2、态度认真，做事细心，学习能力好

3、有铝塑包装、颗粒包装、瓶包装设备操作工作经验优先

1、负责所属生产车间、辅助部门GMP管理的日常考核；负责按要求动态监控生产活动及与其相关仓储、设备、环境等的活动，确保这些活动按规定执行

2、负责关键工序质量检查和监控，检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程是否符合

3、负责关键工序的批记录、台帐等的复核，做好质量抽查及中间控制记录

4、生产过程中发生的异常和偏差及时进行调查和处理，生产过程中的质量问题及时调查、提出处理意见

5、协助开展本部门其他工作 

1、药学或相关专业，大专

2、两年注射液药品QA工作经验，熟悉注射剂工艺流程和要求   

3、参与过注射剂GMP认证检查、验证全过程

4、有FDA检查工作经验优先

1、负责组织公司项目的药品注册报批工作，包括各类补充申请等；确保注册工作按要求顺利开展，按时按要求提交申报资料

2、协助进行品种研发工作，从注册角度规范各项研发工作

3、负责指导公司项目申报与实施、专利申报与维护、合作外联、信息查询等工作

4、协助品种标准转正、应对药品监管部门对公司的日常监督检查等工作

5、根据项目要求，编写立项申请表

6、完成上级领导交办的其他工作

1、药学相关专业，本科及以上学历

2、两年以上药品注册工作经验

3、熟悉药品注册法规相关的技术指导原则

4、了解科技项目申报流程，对专利相关法规有一定了解

5、有一定的英语阅读能力

1.   根据公司的年度目标和部门年度目标，参与制定研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量和进度负责； 

2.   把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态，提出制剂研发规划和立项建议； 

3.   负责解决制剂和分析技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等； 

4.   负责组织完成制剂和分析研究相关申报资料并进行技术审核； 

5.   负责或指导制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及生产放大； 

6.   督促研发部人员按照项目计划完成技术转移文件，并审核相关文件； 

7.   按照相关指导原则要求进行或者指导进行制剂研发，制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究； 

8.   按照相关指导原则要求进行或者指导进行分析方法研发； 

9.   监督研发部人员按照要求规范研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核研究相关申报资料； 

1、制药、药物制剂、药剂学、药理学等相关专业硕士或博士学历； 

2、熟悉药物制剂研发或药物生产，有注射剂/液体制剂经验或脂质体/乳剂/微球研究经验者优先考虑； 

3、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，熟悉常用制药设备； 

4、了解完整的小试、中试、生产、申报项目等流程；

5、工作态度踏实认真、积极主动，肯吃苦，学习能力强，善于反思和积累经验教训；

6、有良好的中英文阅读、写作和口头表达能力；