• 新药高级临床经理

    上海徐汇

    工作职责:

    1、负责公司新药临床试验的医学事物,包括文献的检索和总结,方案的设计和培训,不良反应报告的审阅和总结,研究者医学问题的收集和解答等相关工作;

    2、与临床专家及研究者联系讨论临床方案的设计;与CDE临床专家联系,组织相关会议,讨论并确定符合法规和审评要求并具有操作可行性的临床方案;监督和管理临床试验的按计划执行;

    3、协助优化相关的制度及流程,编写相应的SOPs。

    任职要求:

    1、临床医学、药学等相关专业硕士以上学历;3年及以上药企新药临床岗位工作经验,有跨国药企工作经验者优先;拥有二类改良型新药临床经验者优先;

    2、具备良好的英文文献阅读和翻译能力;具备良好的沟通和协调能力。