1、协助负责按照FDA或CDE要求建立复杂化学药物制剂原辅料、中间体和成品质量标准及检验方法；协助制定检验方法的方法学验证方案，按照方案执行验证工作，并形成验证报告。

2、完成日常复杂化学药物制剂研发样品的相关检验工作，负责进行实验数据的分析和整理，并独立完成实验报告的记录，保证数据完整性。

3、独立制订检验仪器、设备的确认方案并按方案执行，形成验证报告；进行日常实验仪器的使用和维护，协助进行仪器维修；参与实验室的管理及培训，协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。

1、药学、分析化学及相关专业本科以上学历；

2、熟悉基础理化分析操作及HPLC、GC等仪器操作。

3、熟悉中国药典、USP、EP等法规，有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验者优先；有复杂化学药物制剂（脂质体、白蛋白结合型、微球等复杂制剂）样品分析经验者优先。

1、参与新产品和新技术的筛选、评估和立项，尤其是改良型新药和新药项目的文献调研和技术评估，并给出专业评估建议；

2、能独立按照国内外医药法规、技术指导原则及药典要求进行制剂研发，负责制剂处方和工艺研究方案的制定、实施等工作，包括处方设计和筛选、工艺放大和优化、商业化生产规模的试制及工艺验证；包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究；负责进行实验数据的分析和整理，并独立完成实验报告的记录，保证数据完整性；

3、资料和数据的编写整理，撰写制剂研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。

1、药物制剂或相关专业硕士及以上学历；5年以上工作经验，有改良型新药研发工作经验者优先；

2、熟悉小试、中试或大生产过程，了解中试或大生产设备，能独立开展固体制剂的各项试验工作；具有制剂处方或制剂工艺研究开发的实际工作经验；

3、熟悉ICH,美国FDA有关处方制剂方法的法规和指南；有良好的英文读写能力；有良好的沟通能力，优秀的团队合作精神。

1、负责国内外药品专利情报的检索、分析，专利预警，参与新产品、新技术和新项目引进的知识产权分析、评估和尽职调查，提供专业的意见；

2、负责公司知识产权策略的制定和实施，建立和完善企业知识产权管理体系、制度、流程；负责知识产权的申请、维护和管理，包括但不限于：药物制剂专利挑战的方案设计；新药、改良型新药、仿制药的方案设计；配合研发人员完成申请文件的撰写、答复审查意见等工作；

3、与专利事务所专家联系；与国家专利局和法院联系，负责并组织国内外知识产权无效、诉讼、纠纷解决。

1、化学、药学等相关专业硕士以上学历；

2、3年以上医药领域专利审查、专利代理或药企专利工作经验，持有专利代理师资格证（审查员可以不持证），精通化药专利撰写、检索分析；持有律师资格证者优先；

3、具备良好的英语听说读写能力；逻辑清晰，严谨，积极主动，责任心强。

1、负责公司新药临床试验的医学事物，包括文献的检索和总结，方案的设计和培训，不良反应报告的审阅和总结，研究者医学问题的收集和解答等相关工作；

2、与临床专家及研究者联系讨论临床方案的设计；与CDE临床专家联系，组织相关会议，讨论并确定符合法规和审评要求并具有操作可行性的临床方案；监督和管理临床试验的按计划执行；

3、协助优化相关的制度及流程，编写相应的SOPs。

1、临床医学、药学等相关专业硕士以上学历；3年及以上药企新药临床岗位工作经验，有跨国药企工作经验者优先；拥有二类改良型新药临床经验者优先；

2、具备良好的英文文献阅读和翻译能力；具备良好的沟通和协调能力。