1、负责按预定的生产计划及时下达生产指令，督促生产进度

2、负责生产人员、工艺设备、物料、文件、生产环境等生产要素的合理计划、配置、调度与管理

3、负责所有生产数据的汇集、统计，为有效地组织产品制造的实现提供数据信息

4、负责、参与生产部门文件、记录的起草、修订、审核，以及日常记录、文件的下发、汇总、归档等管理

5、负责、参与验证等文件起草，参与相关确认工作

6、参与偏差、变更等管理，定期开展参与内审，保证生产现场能够按照GMP要求运行

7、协助建立生产管理体系，并协助组织实施并监督、检查生产质量体系的运行

8、协助部门负责人完成其他部门管理工作

9、有固体及注射剂工艺经验优先考虑 

1、药学或相关专业，本科，优秀可放宽

2、三年固体制剂药品生产经验

3、具备企业相关产品的生产工艺知识以及技术，了解行业国内和国外技术的研发以及最新动态

4、具备生产工艺技术管理能力，具备良好的沟通协调能力，具备良好的发现问题解决问题的能力

5、能激发团队成员热情和潜力，具备团队合作精神

1、熟练操作本岗位设备（配液系统/洗烘灌轧联动线/冻干/吹灌封联动线），能够按照管理要求进行岗位设备操作文件、清洁文件的编写工作

2、严格执行无菌生产管理要求，做好生产前清洁、灭菌管理工作；按规定生产工艺、岗位SOP操作完成产品生产，及时完成批生产记录、辅助记录的填写工作

3、负责本岗位生产设备完好，做好设备点检、备品备件工作，参与设备维保管理，保证岗位生产顺利进行

4、接受公司、车间、班组岗位各项培训，保证GMP\EHS合规运行

1、大专及以上学历，药学相关专业，无菌药品生产2年以上工作经验

2、熟练操作无菌生产线关键设备（配液系统/洗烘灌轧联动线/冻干机/BFS等）

3、有无菌GMP认证工作经验优先

1、按规定的工艺文件、岗位SOP完成产品生产，及时完成批生产记录、辅助记录的填写，做好生产现场定置工作

2、负责本岗位的卫生清洁及保持，维护车间公共区域的卫生

3、负责本岗位生产设备完好，及时联系设备维护保养；做好设备模具、辅助器具等管理，保证岗位生产顺利进行

4、接受公司、车间、班组岗位各项培训，保证GMP/EHS合规运行 

1、高中

2、熟悉GMP，有固体制剂产品制粒、压片、包衣工作经验优先

1、负责内包等岗位设备操作，按要求完成生产任务

2、负责按规范要求填写本岗位上的各项文件记录

3、负责本岗位上的卫生清洁

1、高中

2、态度认真，做事细心，学习能力好

3、有铝塑包装、颗粒包装、瓶包装设备操作工作经验优先

1、负责所属生产车间、辅助部门GMP管理的日常考核；负责按要求动态监控生产活动及与其相关仓储、设备、环境等的活动，确保这些活动按规定执行

2、负责关键工序质量检查和监控，检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程是否符合

3、负责关键工序的批记录、台帐等的复核，做好质量抽查及中间控制记录

4、生产过程中发生的异常和偏差及时进行调查和处理，生产过程中的质量问题及时调查、提出处理意见

5、协助开展本部门其他工作 

1、药学或相关专业，大专

2、两年注射液药品QA工作经验，熟悉注射剂工艺流程和要求   

3、参与过注射剂GMP认证检查、验证全过程

4、有FDA检查工作经验优先

1、负责组织公司项目的药品注册报批工作，包括各类补充申请等；确保注册工作按要求顺利开展，按时按要求提交申报资料

2、协助进行品种研发工作，从注册角度规范各项研发工作

3、负责指导公司项目申报与实施、专利申报与维护、合作外联、信息查询等工作

4、协助品种标准转正、应对药品监管部门对公司的日常监督检查等工作

5、根据项目要求，编写立项申请表

6、完成上级领导交办的其他工作

1、药学相关专业，本科及以上学历

2、两年以上药品注册工作经验

3、熟悉药品注册法规相关的技术指导原则

4、了解科技项目申报流程，对专利相关法规有一定了解

5、有一定的英语阅读能力