龙年开门迎硕果，双喜临门。正月初十，江苏安必生制药有限公司产品“乙酰半胱氨酸泡腾片”和“西格列汀二甲双胍缓释片”同时获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价，实现龙年开门红。

这两个产品均由上海安必生制药自主研发，研发人员秉承“质量源于设计”的理念，成功解决了多项技术难题，最终建立了稳健的生产工艺，将自制品与参比制剂进行了系统的药学研究和质量对比，充分保证了质量等同、临床使用安全、等效。其中，乙酰半胱氨酸泡腾片是江苏安必生制药首个自主持有并生产的产品，也是继孟鲁司特钠片、雷贝拉唑钠肠溶片、西格列汀二甲双胍缓释片后第4个商业化生产的产品。

江苏安必生制药有限公司Ⅰ期和Ⅱ期项目固体制剂、无菌制剂生产线整体按照cGMP标准设计施工，工厂超20000平米，总投资额逾2亿元人民币，设计产能硬胶囊剂3亿粒，片剂5亿片，颗粒剂4000万袋，栓剂2000万枚，冻干粉针剂200万瓶，无菌注射剂400万瓶，滴眼剂5000万支。2024年，陆续还会有多个产品获批，涵盖口服固体制剂的缓释胶囊、片剂和颗粒剂。

图2：江苏安必生制药技术有限公司厂房

安必生人秉承公司的使命和质量承诺：研发生产高质量的仿制药以及创新型制剂药品，让中外患者用得放心，用得起！我们坚信药品质量源于设计和生产，通过产品和工艺的开发、知识管理、人员培训和持续改进，为国内外患者提供安全、有效、优质、可负担的药品！