江苏安必生制药有限公司于2019年10月成立，是上海安必生制药技术有限公司的控股子公司，公司位于泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园。2023年8月14 日至 8月18日江苏安必生制药接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，并于近日收到正式函件通知和现场检查报告(EIR)，确认江苏安必生制药有限公司质量管理体系符合FDA cGMP的要求，通过了FDA的现场检查。

江苏安必生制药一期新建口服固体制剂工厂共计4层10000平米，其中二层和三层为生产车间，设计产能：胶囊剂3亿粒、片剂5亿片、颗粒剂4000万袋、栓剂2000万枚，产品主要为高端缓控释制剂，其中片剂剂型已于2022年6月通过药品GMP符合性现场检查，颗粒剂剂型已于2023年7月药品GMP符合性现场检查；二期新建长效注射剂、滴眼剂生产线（吹灌封技术）工厂共计4层10000平米，无菌制剂车间位于三层2000平米，设计产能：冻干粉针剂200万瓶、无菌注射剂（西林瓶、终端灭菌）400万瓶、滴眼剂5000万支。

安必生制药一直以来致力于为全球患者提供高质量、安全有效的药品。安必生制药能够顺利通过此次现场检查，不仅代表了我们在药品生产质量管理上已经达到了国际先进水平，更是对我们一直以来坚持的“研发生产高质量和低成本的仿制药以及创新型制剂药品，让中外患者用得放心，用得起”的公司使命的高度认可。同时，我们也深知，获得FDA的cGMP认证只是一个新的起点。我们将继续秉持“质量第一”的原则，不断提升药品研发和生产水平，严格把控药品质量关，为全球患者提供更多安全、有效的治疗选择。

公司生产潜力大，有条件有能力承接各剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、滴眼剂、小容量注射剂-西林瓶、肿瘤冻干制剂等） 品种药品持有人的委托加工，接受中美新药，改良型新药的受托生产，公司热诚欢迎有需要的客户前来考察并洽谈委托加工事宜。

未来，安必生制药将以更高的标准、更严的要求，持续推动公司的质量管理体系建设，做最受患者和客户信赖的制药企业，为全球患者带来更多福音！