2025-02-18

公司新闻

捷报:安必生安而和®左乙拉西坦缓释颗粒、舒凯宁®注射用阿糖胞苷正式获批

蛇年启新程,双喜临门。安必生制药产品“左乙拉西坦缓释颗粒”(商标名:安而和®)和“注射用阿糖胞苷”(商标名:舒凯宁®)获得国家药品监督管理局颁发的上市批件,实现新年开门红。

图:两个产品获得批准

安而和®左乙拉西坦缓释颗粒,是上海安必生制药持有的一个2.2类改良型新药,适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。安而和®的成功获批为医药领域增添新动力,也给广大癫痫患者带来了新的治疗选择。

      舒凯宁®注射用阿糖胞苷,是江苏安必生制药第五个自主持有的产品,适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。这也是继孟鲁司特钠片、雷贝拉唑钠肠溶片、西格列汀二甲双胍缓释片、乙酰半胱氨酸泡腾片、美沙拉秦缓释胶囊颗粒、阿戈美拉汀片第八个商业化生产的产品。

      这两个产品均由安必生制药自主研发,研发人员秉承“质量源于设计”的理念,成功解决了多项技术难题。两大产品的获批,是安必生制药在研发和生产领域的重要里程碑。安必生人将继续秉承公司的使命和质量承诺:研发生产高质量的仿制药以及创新型制剂药品,让中外患者用得好,用得起,用得放心!我们坚信药品质量源于设计和生产,通过产品和工艺开发、知识管理、人员培训的持续改进,为国内外患者提供安全、有效、优质、可负担的药品!

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