2021-10-24

公司新闻

安必生制药首批非洛地平缓释片在中国市场上市销售

  2021年10月22日,首批非洛地平缓释片顺利发货,安必生总经理雷继峰先生、天士力圣特总经理王宝艺先生共同为首批发运的非洛地平缓释片剪彩。非洛地平缓释片,商标名为舒凯平®,制剂规格2.5mg和5mg,于9月3日获得国家药监局批准,也是这个超20亿缓控释大品种首家通过一致性评价的过评产品。安必生制药是该产品的MAH(上市许可持有人),天津天士力圣特制药是该产品的受托生产企业。非洛地平缓释片开发难度极大,虽然原研专利早已过期,但限于独特的缓控释技术,多年以来一直没有国内企业成功开发通过一致性评价的仿制药。同时,安必生的非洛地平缓释片也在英国MHRA申报,其质量疗效与阿斯利康在英国和在我国上市销售的原研药一致。
  9月3日,产品获批后,安必生和天士力圣特同仁精诚合作,加班加点,克服了疫情期间的各种困难,完成了原辅料备货、包材印刷、药品代码申请、药品批量生产包装等一系列工作,按计划成功实现了本次发运。

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