盐酸安非他酮纳入优先审评

3月29日,国家药监局CDE官网公示最新一批拟优先审评产品信息,有8个受理号,4个品种(按品种名+申报企业计)拟纳入优先审评,其中我司盐酸安非他酮缓释片位列其中,本次4个优先审评品种均以仿制药3类申报上市,以“同一生产线生产,已在美国上市”为由拟纳入优先审评,获批生产后视同通过一致性评价。

1:拟纳入优先审评品种