医药外贸商务经理

上海
岗位职责:
1. 收集,分析产品市场价格,竞争对手动态及行业信息,拟定公司产品出口策略,编制出口计划并执行完成
2. 负责国外销售及采购网络和渠道的建立,巩固,拓展
任职资格:
1. 国际贸易或医药相关专业毕业本科以上,曾在制药/医药外贸企业工作的优先,5年以上工作经验
2. 英语听说读写流利
3. 熟悉相关报关流程及企业出口退税流程,熟悉相关的国家法律法规
4. 良好的学习,创新能力,良好的协调,沟通能力,处事灵活和较强的应变能力。 应聘

QA/QC质量经理

上海

岗位职责 
1. 负责药厂质量体系建设、维护、完善,负责企业日常质量工作及QA和QC团队管理  

2. 审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程等各类GMP文件
3. 对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况
4. 负责原辅料、包装材料的审核放行工作;评价批生产及包装记录、检验记录,产品放行的审核工作
5. 能够管理QC,能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学验证、检验方法SOP等文件起草、审核;  

6.精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR等;  

7. 熟悉数据可靠性管理。

任职资格  

1. 药学、化学或相关专业本科及以上学历。  
2. 掌握相应的药事法规及GMP规定,持有分析检验高级证书及质量工程师证书优先考虑; 
3. 具备沟通协调能力、问题解决能力,善于沟通,良好的团队合作精神,善于安排QC人员工作安排
4. 具有5年以上的相关行业的相关工作经验,QA管理经验或QC经理,有丰富的实验室工作经验者优先。


应聘

QA/QC质量经理

上海

岗位职责 
1. 负责药厂质量体系建设、维护、完善,负责企业日常质量工作及QA和QC团队管理  

2. 审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程等各类GMP文件
3. 对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况
4. 负责原辅料、包装材料的审核放行工作;评价批生产及包装记录、检验记录,产品放行的审核工作
5. 能够管理QC,能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学验证、检验方法SOP等文件起草、审核;  

6.精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR等;  

7. 熟悉数据可靠性管理。

任职资格  

1. 药学、化学或相关专业本科及以上学历。  
2. 掌握相应的药事法规及GMP规定,持有分析检验高级证书及质量工程师证书优先考虑; 
3. 具备沟通协调能力、问题解决能力,善于沟通,良好的团队合作精神,善于安排QC人员工作安排
4. 具有5年以上的相关行业的相关工作经验,QA管理经验或QC经理,有丰富的实验室工作经验者优先。


应聘

注册专员

上海

岗位职责:

1.负责产品注册申报工作;

2.配合进行药监部门针对所有项目的各种现场核查;

3.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;

4.维护已批准项目证书的时效性。

任职资格:

1.药学相关专业,本科以上学历;

2.2年以上药品注册申报和研发工作经验,有项目管理经验和成功申报经验;

3.熟悉国内新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程,熟练撰写CTD申报资料;

4.能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,有较强的沟通协调。

应聘

国际药品注册经理

上海

岗位职责:

1.撰写美国注册申报材料,在药品注册申报工作中,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;

2.负责组织公司的产品注册申报工作,推进注册项目的进展;

3.组织公司内部和外部单位接受药监部门针对所有项目的各种现场核查;

4.各类与注册申报相关的外联工作;

5.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息,组织公司内部学习;

6.负责申报资料、原始记录、图谱和证明性文件的归档和调阅管理。

任职资格:

1.药学、化学相关专业背景,硕士以上学历;

2.5年以上药品注册申报和研发工作经验,有项目管理经验和美国成功申报经验;

3.熟悉国外新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程,熟练撰写CTD申报资料;

4.能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,有较强的沟通协调、外联能力

应聘

药物分析研究员

上海

岗位职责:

1.完成日常分析样品的检测,进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、质量标准制

2.协助分析经理解决项目推进中遇到的各种问题;

3.撰写质量研究部分的申报资料;

4.药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

任职资格:

1.药物分析、分析化学、药物合成、环境工程、化学工程或有机化学等相关专业本科及以上学历;

2.2年以上相关工作经验,熟练掌握常用一种或多种常用分析仪器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、ICP-MS等,具有分析方法开发验证和研究的实际工作经验;

3.熟悉ICH,中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南,熟悉GMP/GLP;

4.有熟练的英文阅读、写作和口头表达能力。

5.能够开展药品国内注册相关文献的检索及翻译工作,并撰写国内CTD格式申报资料及非临床申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核。

应聘

药物制剂高级研究员

上海

岗位职责:

1.负责新药或仿制药制剂项目的文献调研、处方设计和筛选、工艺放大和优化、商业化生产规模的试制及工艺验证;

2.按照国内外药典及相关指导原则要求进行制剂研发,负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;

3.资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

4.其他工作

任职资格:

1.药物制剂或相关专业硕士及以上学历; 

2.5年以上工作经验,有ANDA研发工作背景的优先考虑; 

3.熟悉小试、中试或大生产过程,了解中试或大生产设备,能独立开展固体制剂的各项试验工作;具有制剂处方或制剂工艺研究开发的实际工作经验; 

4.熟悉ICH,美国FDA有关处方制剂方法的法规和指南;

5.必须有良好的英文阅读、写作和口头表达能力;

6.有良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。

应聘