已上市产品

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舒宁安
孟鲁斯特钠
10mg普通片 4/5mg咀嚼片
 

 

舒宁安是一种口服白三烯受体拮抗剂,可用于成人及儿童的全程哮喘以及缓解过敏性鼻炎鼻部症状。
此产品于2015/2016年在美国率先获批,并于2018年7月在中国获批
国内首个中美同销的孟鲁司特钠仿制药
目前国内唯一通过一致性评价的孟鲁司特钠片剂,包括咀嚼片及普通片,针对儿童与成人市场
国内首个研发机构MAH的品种,生产合作方杭州民生,营销合作方翰晖制药
目前中国唯一4mg咀嚼片仿制产品,与原研具有相同口感,针对2~5岁儿科市场



盐酸安非他酮24小时缓释片
150mg/300mg
   

 

安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药,适用于迟钝型抑郁症和对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的抑郁患者。安非他酮是目前全球上市唯一不引起性功能障碍和体重增加的抗抑郁药。同时在美国市场也可用于戒烟。
安必生安非他酮24小时缓释片于2016年在美国获批上市,并于2017年开始出口美国。目前正在申报中国市场,并已进入加速审批通道。
安必生安非他酮是第二代缓控释产品,24小时有效,每天仅需服用一次,提高患者依从性,方便患者使用。