关于安必生

安必生是一家由国内一流药物化学、制剂及分析专家组成,立足于高端仿制药开发和商业化的制药公司,聚焦于仿制药疗效验证与高端难仿剂型开发,致力于提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。


安必生于2007年在上海成立,以药品研发为核心业务,拥有丰富的制剂开发与专利挑战经验。截至2018年底,安必生自身以及帮助合作伙伴在中美两地已申报34个ANDA仿制药申请以及2个WHO产品,其中17个药品已陆续在中美两地获批上市。安必生通过海外CRO累计进行了100个以上的BE(生物等效性)实验,20余个管线产品预计会在未来2-3年内在中国、美国、欧洲陆续上市。


作为国内首家MAH(药品持证人)研发机构,安必生坚持以研发为核心竞争力与导向,致力于为中国患者提供符合国际化标准和质量的优质仿制药,用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。在生产与商业化上,安必生与多家领先制药企业建立了紧密的合作关系,为患者提供全方位的优质服务。


2007
2007年公司在上海成立
2008
2008年制剂实验室落成
2009
2009年举办第一届国际仿制药论坛
2010
2010年参与修订《2010版药品生产质量管理规范GMP》
2010年帮助首个客户通过美国cGMP认证
2013
2013年帮助首个客户产品在美国获批上市
2013年承接上海科技型中小企业创新基金项目
2015
2015年孟鲁斯特钠4/5mg咀嚼片在美国获批上市
2016
2016年孟鲁斯特钠10mg片在美国获批上市
2016年公司被认定为高新技术企业
2017
2017年安非他酮24小时缓释片在美国获批上市
2017年公司获得战略伙伴永太科技(SZ:002326)数千万投资
2017年作为参与单位承接国家重大新药创制项目
2018
2018年独立承接2项国家重大新药创制项目
2018年孟鲁斯特钠4/5mg咀嚼片及10mg片在中国获批上市
2018年孟鲁斯特钠10mg片中标国家4+7药品带量集中采购
2018年成为全国首家MAH研发机构
2019
2019年公司完成数千万战略投资江北制药